Thuốc trị Parkinson Vindopar 250mg (30 viên/chai)

Chỉ Định

Điều trị bệnh Parkinson.

Chống Chỉ Định

Quá mẫn với levodopa hoặc benserazide.

Tương tác với các thuốc khác hoặc các dạng tương tác thuốc.

Bệnh nhân bị bệnh nội tiết, bệnh gan hoặc thận mất bù (trừ bệnh nhân đang lọc thận), các rối loạn tim mạch, bệnh tâm thần với biểu hiện loạn thần, hoặc glô-côm góc đóng.

Vindopar không được dùng cho những bệnh nhân dưới 25 tuổi.

Phụ nữ có thai và Phụ nữ cho con bú.

Phải ngừng thuốc ngay nếu mang thai (theo hướng dẫn của bác sĩ cho toa).

Thành phần

Cách Dùng Và Liều Dùng

Liều dùng điều trị khởi đầu

• Trong những giai đoạn đầu của bệnh Parkinson, người bệnh nên bắt đầu điều trị với 62.5mg, dùng với tần suất 3 - 4 lần/ngày;
• Ngay khi thấy có sự dung nạp tốt với phác đồ điều trị khởi đầu, liều dùng cho bệnh nhân nên được tăng dần từ từ tùy theo đáp ứng của người bệnh;
• Tác dụng tối ưu thường đạt được khi liều dùng hằng ngày của Vindopar tương ứng 300 - 800mg levodopa + 75 - 200mg benserazide, chia dùng 3 lần/ngày hoặc hơn;
• Cần khoảng 4 - 6 tuần dùng thuốc để đạt được hiệu quả tối ưu. Nếu thấy cần phải tăng liều dùng hằng ngày thêm nữa thì nên tăng theo từng tháng.

Liều dùng điều trị duy trì

• Liều duy trì trung bình là 125mg, dùng với tần suất 3 - 6 lần/ngày;
• Số lần dùng thuốc của mỗi bệnh nhân không dưới 3 lần/ngày, sự phân chia thời gian dùng thuốc cần được điều chỉnh để đạt hiệu quả tối ưu;

Thận Trọng

Tổng quát

Khi các thuốc khác phải được sử dụng đồng thời với Vindopar, bệnh nhân phải được theo dõi cẩn thận các tác dụng phụ bất thường hay tăng tác động của thuốc.

Có thể xảy ra phản ứng quá mẫn ở những bệnh nhân mẫn cảm.

Cần phải thường xuyên đo nhãn áp cho những bệnh nhân bị glaucom góc mở, vì theo lý thuyết, levodopa có thể làm tăng nhãn áp.

Thận trọng sử dụng Vindopar cho bệnh nhân có tiền sử bệnh động - mạch vành, loạn nhịp tim hay suy tim.

Chức năng tim cần được theo dõi, chăm sóc đặc biệt ở những bệnh nhân này trong giai đoạn bắt đầu điều trị và định kì trong quá trình điều trị.

Theo dõi sát những bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ (như tuổi cao, dùng đồng thời với thuốc chống tăng huyết áp hay các thuốc có khả năng gây tụt huyết áp tư thế đứng khác) hay có tiền sử tụt huyết áp tư thế đứng, đặc biệt là giai đoạn đầu điều trị hay khi tăng liều.

Madopar đã được báo cáo gây giảm số lượng tế bào máu (như thiếu máu tan huyết, giảm tiểu cầu và giảm bạch cầu). Một vài trường hợp mất bạch cầu hạt và giảm toàn thể huyết cầu đã được báo cáo, trong đó sự liên quan đến Vindopar không thể khẳng định cũng không thể hoàn toàn loại trừ. Vì vậy, định kỳ kiểm tra công thức máu nên được tiến hành trong quá trình điều trị.

Trầm cảm có thể là một phần của bệnh cảnh lâm sàng trên bệnh nhân Parkinson và hội chứng chân không yên, và cũng có thể xuất hiện ở bệnh nhân đang được điều trị bằng Vindopar.

Tất cả các bệnh nhân nên được theo dõi cẩn thận những thay đổi về tâm thần và trầm cảm có hay không có ý nghĩ tự tử.

Nếu bệnh nhân đang sử dụng levodopa cần phải gây mê toàn thân, liều lượng sử dụng nên tiếp tục cho đến càng gần ngày phẫu thuật càng tốt, trừ trường hợp phải gây mê bằng halothane.

Khi gây mê toàn thân với halothane, Vindopar nên ngưng trước khi can thiệp phẫu thuật 12 - 48 giờ vì có thể xuất hiện sự dao động về huyết áp và/hoặc loạn nhịp tim trên những bệnh nhân sử dụng Vindopar. Vindopar có thể được sử dụng tiếp sau khi phẫu thuật; cần tăng liều dần cho tới liều được áp dụng trước khi phẫu thuật.

Không được ngừng Vindopar đột ngột vì có thể gây ra hội chứng an thần giống các tính (sốt cao và co cứng cơ, những thay đổi về tâm thần và tăng creatinine phosphokinase trong huyết thanh, một số dấu hiệu khác trong các trường hợp nghiêm trọng có thể bao gồm myoglobin niệu, tiêu cơ vân và suy thận cấp), hội chứng này có thể đe dọa tính mạng.

Nếu thấy xuất hiện một tập hợp các triệu chứng như vậy, bệnh nhân cần được theo dõi sát, nếu cần, phải cho nhập viện và điều trị triệu chứng nhanh và đúng đắn.

Việc điều trị này bao gồm cả tái điều trị bằng Vindopar sau khi đã đánh giá đầy đủ.

Levodopa có liên quan đến tình trạng ngủ gà hoặc những khoảng ngủ bất chợt.

Ngủ bất chợt trong khi đang hoạt động hàng ngày, một vài trường hợp không biết hoặc không có dấu hiệu báo trước, đã được báo cáo dù rất hiểm.

Bệnh nhân phải được thông báo về điều này và được khuyên nên lưu ý khi đang lái xe hoặc vận hành máy móc khi đang điều trị với levodopa.

Bệnh nhân đã từng bị ngủ gà hoặc những khoảng ngủ bất chợt phải ngưng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Hơn nữa, có thể cân nhắc việc giảm liều hoặc ngưng điều trị (xem mục 2.4.3 Khả năng lái xe hoặc sử dụng máy móc).

Rối loạn kiểm soát xung động

Bệnh nhân nên được theo dõi định kỳ để phát hiện rối loạn kiểm soát xung động.

Bệnh nhân và người chăm sóc bệnh nhân cần được cho biết các triệu chứng hành vi của rối loạn kiểm soát xung động bao gồm cờ bạc bệnh lý, tăng ham muốn tình dục, cuồng dâm, mua sắm không kiểm soát, chè chén và ăn uống không kiểm soát có thể xảy ra đối với bệnh nhân đang điều trị bằng các thuốc chủ vận dopamin và/hoặc các dopaminergic khác có chứa levodopa, bao gồm cả Vindopar.

Xem xét lại việc điều trị nếu các triệu chứng này xuất hiện.

U sắc tố ác tính

Nghiên cứu dịch tễ học đã chỉ ra rằng bệnh nhân mắc bệnh Parkison có nguy cơ phát triển u sắc tố cao hơn bình thường (khoảng 26 lần). Hiện chưa rõ liệu nguy cơ tăng được ghi nhận điều trị Parkinson.

Vì vậy, bệnh nhân và người kê đơn được khuyến cáo theo dõi thường xuyên để phát hiện u sắc tố khi sử dụng Vindopar trong bất kỳ chỉ định nào. Lý tưởng nhất, khám da định kỳ cần được thực hiện bởi người có chuyên môn phù hợp (như bác sĩ da liễu).

Thuốc nhóm dopaminergic

Chơi bài một cách bệnh lý, tăng ham muốn và hoạt động tình dục quá mức đã được báo cáo ở một số bệnh nhân điều trị với dopamine agonist trong bệnh Parkinson.

Chưa có mối liên hệ được thiết lập giữa Vindopar với các sự kiện trên, thuốc cũng không phải là thuốc đồng vận dopamine. Tuy nhiên, cũng cần lưu ý vì Vindopar là thuốc nhóm dopaminergic.

Bảo Quản

Nơi khô thoáng, tránh ẩm.