Hoạt chất Peginterferon alfa-2a

Peginterferon alfa-2a là một liên kết hóa học giữa protein interferon alfa-2a với chuỗi nhánh dẫn xuất polyethylene glycol. Interferon alfa-2a người, tái tổ hợp được sinh tổng hợp bằng kỹ thuật công nghệ tái tổ hợp ADN và là sản phẩm của việc nhân bản một gen tổng hợp interferon từ tế bào bạch cầu người được cấy vào vi khuẩn E. coli. Peginterferon alfa-2a có tác dụng điều hoà miễn dịch, được chỉ định để điều trị viêm gan do virus viêm gan B, C do khả năng tiêu diệt virus, làm giảm lượng virus gây bệnh trong máu.

Tên biệt dược (Tên thương mại)

Chỉ Định

Viêm gan B mãn tính (CHB)

Peginterferon alfa-2a là thuốc điều hoà miễn dịch, được chỉ định để điều trị kháng nguyên vỏ viêm gan B (HBeAg) dương tính hoặc viêm gan B mãn tính âm tính với HBeAg ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh gan còn bù và có bằng chứng về sự nhân lên của virus, tăng alanin aminotransferase (ALT) và viêm gan đã được xác minh về mặt mô học và/hoặc xơ hóa.

Peginterferon alfa-2a được chỉ định để điều trị CHB dương tính với HBeAg ở trẻ em và thanh thiếu niên không xơ gan từ 3 tuổi trở lên có bằng chứng về sự nhân lên của virus và nồng độ ALT huyết thanh tăng liên tục.

Viêm gan C mãn tính (CHC)

Peginterferon alfa-2a được chỉ định kết hợp với các sản phẩm thuốc khác, để điều trị viêm gan C mãn tính ở những bệnh nhân trưởng thành bị bệnh gan còn bù.

Peginterferon alfa-2a kết hợp với ribavirin được chỉ định để điều trị CHC ở trẻ em chưa từng điều trị và thanh thiếu niên từ 5 tuổi trở lên dương tính với HCV-RNA huyết thanh.

Chống Chỉ Định

- Bệnh nhân nhạy cảm với các Interferon alfa, hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc
- Bệnh nhân bị viêm gan tự miễn
- Bệnh nhân bị xơ gan mất bù, hoặc rối loạn chức năng gan nặng
-Trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 3 tuổi, do có thành phần tá dược Benzyl alcohol
- Có tiền sử bị mắc tim mạch nặng trước đó, kể cả bệnh tim mạch không ổn định và không kiểm soát trong 6 tháng trước đó
- Chống chỉ định điều trị khởi đầu Pegnano cho những bệnh nhân đồng nhiễm HIV-HCV có xơ gan và điểm Child-Pugh.
* Chống chỉ định Ribavirin, xin tham khảo thêm các thông tin kê đơn của Ribavirin khi dùng phối hợp với Pegnano.

Cách Dùng Và Liều Dùng

Người lớn

Viêm gan B mãn tính: Tiêm dưới da (SubQ) 180mcg mỗi tuần một lần trong 48 tuần.

Viêm gan C mãn tính:

Bệnh nhân người lớn chưa từng điều trị:

SubQ 180microgam mỗi tuần một lần kết hợp với ribavirin uống hoặc đơn trị liệu.
Thời gian điều trị phối hợp ribavirin phụ thuộc vào kiểu gen của virus. Bệnh nhân nhiễm HCV kiểu gen 1 có HCV RNA có thể phát hiện được ở tuần thứ 4 bất kể tải lượng virus trước khi điều trị nên được điều trị 48 tuần.

Điều trị trong 24 tuần có thể được xem xét ở những bệnh nhân bị nhiễm:

Kiểu gen 1 với tải lượng vi rút thấp (LVL) (≤ 800.000 IU/ml) tại thời điểm ban đầu
Kiểu gen 4

Bệnh nhân người lớn đã từng điều trị:

SubQ 180mcg mỗi tuần một lần, kết hợp với ribavirin, trong 48 tuần.

Trẻ em

Viêm gan B (CHB) mãn tính (kháng nguyên e viêm gan B [HBeAg] dương tính):

Trẻ em ≥ 3 tuổi và thanh thiếu niên: SubQ 104 mcg/m2 mỗi tuần một lần, liều tối đa 180 mcg/liều, thời gian điều trị 48 tuần.
Viêm gan C (CHC) mãn tính
Trẻ em ≥ 5 tuổi và thanh thiếu niên: SubQ 104 mcg/m2 mỗi tuần một lần, liều tối đa 180 mcg/liều, kết hợp với ribavirin

Thời gian điều trị (dựa trên kiểu gen):

HCV kiểu gen 1, 4, 5, 6: 48 tuần
HCV kiểu gen 2, 3: 24 tuần
Cần điều chỉnh liều lượng đối với bệnh nhân trầm cảm, giảm bạch cầu hoặc giảm tiểu cầu do lo ngại phản ứng có hại.

Đối tượng khác

Người già: Tham khảo liều dùng cho người lớn

Suy thận

Không cần chỉnh liều cho người suy thận nhẹ hoặc trung bình. Khuyến cáo giảm liều 135mcg mỗi tuần ở người bị suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối

Suy gan

Chưa được đánh giá ở bệnh nhân xơ gan mất bù (ví dụ Child-Pugh B hoặc C hoặc giãn tĩnh mạch thực quản chảy máu)