Hoạt chất Tofisopam

• Điều trị rối loạn tâm thần hoặc rối loạn dạng cơ thể liên quan đến căng thẳng, lo lắng, rối loạn sinh dưỡng, thiếu năng lượng và động lực, thờ ơ, mệt mỏi và tâm trạng chán nản.
• Điều trị hội chứng đau thắt ngực giả.
• Hội chứng cai rượu, các triệu chứng kích thích thực vật trong tình trạng tiền mê và mê sảng.
• Có thể dùng khi các thuốc giãn cơ bị chống chỉ đinh như trong bệnh nhược cơ năng, bệnh cơ, bệnh teo cơ do thần kinh.

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc hoặc với bất kì benzodiazepine nào khác.
• Suy hô hấp mất bù.
• Tiền sử của hội chứng ngưng thở khi ngủ.
• Tiền sử hôn mê.
• Chống chỉ định dùng đồng thời Tofisopam với tacrolimus, sirolimus và ciclosporin.

Người lớn

Liều khuyến cáo là 1-2 viên x 2-3 lần một ngày (50-300mg mỗi ngày).

Nếu thỉnh thoảng mới dùng thì có thể uống 1-2 viên.

Trẻ em

Chưa xác định được tính an toàn và hiệu quả của Tofisopam ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Không dùng thuốc trong ba tháng đầu của thai kỳ và khi có cho con bú.

Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân có suy hô hấp mạn tính không mất bù, hay trong bệnh sử có suy hô hấp cấp.

Rất thận trọng khi dùng viên nén Tofisopam 50mg cho bệnh nhân cao tuổi, trí tuệ chậm phát triển và người bị suy chức năng thận và/hoặc gan, vì những người này dễ bị tác dụng phụ hơn những bệnh nhân khác.

Các thuốc làm suy hệ thần kinh trung ương (như rượu bia, các thuốc chống trầm cảm, kháng histamin, an thần gây ngủ, trị loạn tâm thần, giảm đau giống thuốc phiện, thuốc mê): Khi phối hợp các thuốc này với Tofisopam thì có thể làm tăng các tác dụng.

Không nên dùng thuốc trong các trường hợp loạn tâm thần mãn tính cũng như trong các tình trạng sợ hay ám ảnh. Dùng thuốc trong những trường hợp này có thể làm tăng nguy cơ tự tử và có thái độ gây hấn. Do đó không nên dùng đơn thuần Tofisopam trong trường hợp trầm cảm, và trầm cảm có đi kèm với lo âu. Thận trọng khi điều trị cho những bệnh nhân bị chứng mất nhân cách.

Thận trọng khi điều trị cho bệnh nhân bị thương tổn thực thể não (như xơ cứng động mạch).

Điều trị với Tofisopam có thể gây co giật ở bệnh nhân bị chứng động kinh.

Không dùng thuốc này cho những bệnh nhân bị glaucoma góc đóng.

Khuyên bệnh nhân tránh dùng thức uống có cồn trong khi điều trị với Tofisopam.

Nơi khô thoáng, tránh ẩm.